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Organisme vivant modifié (LMO)
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Identité de l’organisme vivant modifié
L’image ci-dessous identifie l’OVM par son identificateur unique, son nom commercial et un lien vers cette page du Centre d’échange Cliquer dessus pour télécharger une plus grande image sur votre ordinateur Pour du soutien sur comment utiliser, aller dans la page de liens rapides OVM.
Biotech Vac COX
EN
TUBSUB1
Non
Biotech Vac COX is an oral recombinant veterinary vaccine intended to induce protective immunity against avian coccidiosis caused by different species of Eimeria (coccidia parasite). To achieve protection against Eimeria infections, B. subtilis expresses the TUBSUB1 protein which acts as the vaccine antigen. The antigen induces an immune response that contributes to protection against coccidiosis in birds and pigs. The final vaccine contains no viable modified bacteria, as the recombinant B. subtilis  is inactivated before formulation.
EN
Le terme « organisme récepteur » désigne un organisme (non modifié ou déjà modifié) ayant fait l'objet d'une modification génétique, tandis que les « organismes parentaux » désignent les organismes impliqués dans un croisement ou une fusion cellulaire pour générer un organisme modifié.
FR
Caractéristiques du processus de modification
pHT01
EN
  • Transgénèse par agrobacterium
Certains de ces éléments génétiques peuvent être présents sous forme de fragments ou sous forme tronquée. Veuillez consulter les notes ci-dessous, s’il y a lieu.
  • BCH-GENE-SCBD-300064-1 Synthetic subtilisin
    Séquence codante de protéines | Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux) (Vaccins),Utilisation dans les applications industrielles
Information on the inserted DNA sequence
The modified Bacillus subtilis contains a recombinant pHT01 plasmid carrying a genetic expression cassette for the expression of the TUBSUB1 antigen from Eimeria sp. used in the vaccine formulation. A conserved Eimeria antigen was identified by comparison with a homologous Toxoplasma gondii protein. The corresponding coding sequence was designed in silico, codon-optimized for expression in Bacillus subtilis while maintaining the amino acid sequence of the encoded antigen, chemically synthesized, and cloned into the pHT01 expression plasmid. The coding sequence was inserted into the BamHI/XbaI multiple cloning site of the expression plasmid.

Expression of the TUBSUB1 coding sequence is regulated by a LacI/PgroESL regulatory cassette, in which the groESL operon is composed of the groEL chaperonin and groES helper protein from Bacillus subtilis and transcription is controlled by the LacI repressor encoded by the lacI gene and induced by isopropyl β-D-1-thiogalactopyranoside (IPTG). The expressed TUBSUB1 protein is transported to the bacterial cell surface, where it serves as the immunogenic component of the vaccine. Production of the TUBSUB1 protein is inactivated by treatment with formalin.

Note
  • The recombinant expression plasmid was propagated in Escherichia coli DH5α before transformation into Bacillus subtilis.
  • Recombinant transformants were selected on chloramphenicol-containing medium. 
  • The recombinant plasmid is maintained as an episomal element and is not integrated into the chromosome of Bacillus subtilis. 
  • The recombinant Bacillus subtilis strain is inactivated prior to incorporation into the final vaccine product, thus the final product vaccine does not contain viable genetically modified bacteria.
EN
Caractéristiques de l’OVM
FR
  • Vaccin
Méthode(s) de détection
FR
Informations supplémentaires
  • Biotech Vac COX is an inactivated oral subunit vaccine (TUBSUB1) containing a modified derivative produced by Bacillus subtilis. The LM is inactivated prior to incorporation into the final vaccine formulation and is not intended to replicate following administration.
  • The transformation event listed is the transformation event provided by the submitter. Should there be another transformation event available or additional information regarding the modification of Bacillus subtilis for the use of Eimeria spp. vaccine antigen, the record will be updated.
EN
Les fichiers qui font référence à ce document Montré dans la recherche
Type de fichier Champs Fichier(s) :
Décision de pays ou tout autre communication Identification de l'OVM 1
Évaluation des risques générée par un processus de réglementation Organisme(s) vivant(s) modifié(s) 1